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    農業部公告 第2544號(雞滑液支原體活疫苗質量標準)

    分類:
    行業資訊
    2019/08/16 09:06
    瀏覽量
    【摘要】:

    中華人民共和國農業部公告

    第2544號

      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準澳大利亞生物資源公司等6家公司生產的雞滑液支原體活疫苗(MS-H株)等11個產品在我國注冊或再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

      批準詩華美國百妙動物保健公司生產的雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯活疫苗質量標準變更注冊,發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。原我部發布的本產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

      批準英特威國際有限公司生產的犬瘟熱、細小病毒病二聯活疫苗等2個獸藥產品生產地址名稱變更。

      特此公告。

      附件:1.進口獸藥注冊目錄

          2.質量標準

          3.說明書和標簽

                                         農 業 部

                                        2017年6月22日

      

     

    附件1

    進口獸藥注冊目錄 

      

    獸藥名稱 

    生產廠名稱 

    國 別 

    進口獸藥注冊證書號 

    有效 

    期限 

    備注 

    雞滑液支原體活疫苗(MS-H株)

    Mycoplasma Synoviae Live,(Strain MS-H)

    澳大利亞生物資源公司

    BIOPROPERTIES Pty Ltd

    澳大利亞

    (2017)外獸藥證字33號

    2017.6.22

    -

    2022.6.21

    注冊

    阿福拉納咀嚼片

    Afoxolaner Chewable Tablets

    梅里亞有限公司法國吐魯茲生產廠

    MERIALToulouse

    法國

    (2017)外獸藥證字34號

    2017.6.22

    -

    2022.6.21

    注冊

    恩諾沙星注射液(50ml:1.25g)

    Enrofloxacin Injection

    KVP Kiel有限責任公司

    KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH

    德國

    (2017)外獸藥證字35號

    2017.6.22

    -

    2022.6.21

    注冊

    恩諾沙星注射液(100ml:2.5g)

    Enrofloxacin Injection

    (2017)外獸藥證字36號

    2017.6.22

    -

    2022.6.21

    注冊

    豬胸膜肺炎放線桿菌亞單位滅活疫苗

    Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine,Inactivated

    英特威國際有限公司

    INTERVET INTERNATIONAL B.V.

    荷蘭

    (2017)外獸藥證字37號

    2017.6.22

    -

    2022.6.21

    再注冊

    雞新城疫、減蛋綜合征二聯滅活疫苗

    Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated

    印度尼西亞美迪安有限公司

    PT Medion Farma Jaya

    印度尼西亞

    (2017)外獸藥證字38號

    2017.6.22

    -

    2022.6.21

    再注冊

    雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯滅活疫苗

    Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated

    (2017)外獸藥證字39號

    2017.6.22

    -

    2022.6.21

    再注冊

    貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細胞減少癥三聯滅活疫苗

    Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine,Killed Virus

    勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰?/font>

    Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.

    美國

    (2017)外獸藥證字40號

    2017.6.22

    -

    2022.6.21

    再注冊

    豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)

    Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated(Strain J)

    美國

    (2017)外獸藥證字41號

    2017.6.22

    -

    2022.6.21

    再注冊

    豬萎縮性鼻炎滅活疫苗

    Swine Atrophic Rhinitis Vaccine,Inactivated

    英特威國際有限公司

    Intervet International B.V.

    荷蘭

    (2017)外獸藥證字42號

    2017.6.22

    -

    2022.6.21

    再注冊

    犬、貓狂犬病滅活疫苗

    Canine and feline Rabies Vaccine,Inactivated

    荷蘭

    (2017)外獸藥證字43號

    2017.6.22

    -

    2022.6.21

    再注冊

    雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯活疫苗

    Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector

    詩華美國百妙動物保健公司Biomune Company

    美國

    (2014)外獸藥證字22號

    2014.06

    -

    2019.05

    變更注冊:制品有效期由21個月變更為24個月

    犬瘟熱、細小病毒病二聯活疫苗

    Canine Distemper and Parvovirus Vaccine,Live

    英特威國際有限公司

    Intervet International B.V.

    荷蘭

    (2013)外獸藥證字25號

    2013.03

    -

    2018.02

    生產地址由“P.O.Box31,5830 AA Boxmeer,The Netherlands”變更為“Wim de K?rverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands”

    雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗

    Avian Coryza Trivalent Vaccine,Inactivated

    (2013)外獸藥證字11號

    2013.03

    -

    2018.02

     

     

     

     

    附件:

     

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